总胆汁酸酶法测定试剂盒（第五代酶循环法）

粤食药监械（准）字2014第2400547号

粤食药监械（准）字2014第2400547号

广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）

广州市番禺区南村镇兴业路8号

总胆汁酸酶法测定试剂盒（第五代酶循环法）

第二类

型号：TBA 规格：R1：R1：3×30ml/盒、R2：1×30ml/盒，R1：3×60ml/盒、R2：1×60ml/盒，R1：3×100ml/盒、R2：1×100ml/盒；R1:4×60 ml/盒、R2:4×20 ml/盒;R1:1×60 ml/盒、R2:1×20 ml/盒

试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂:β-烟类固醇胺苷二核苷酸氧化型（Thio-NAD）：12mmol/L；Tris缓冲液：50mmol/L；R2试剂：β-烟类固醇胺苷二核苷酸还原型（NADH）：16.5mmol/L；3a-羟类固醇脱氢酶（3a-HSD）：22.3mmol/L；Tris缓冲液：50mmol/L。

试剂盒采第五代酶循环法，适用于人体血清中总胆汁酸浓度的测定。

贮存于 2-8℃无腐蚀性气体的环境中， 未开封试剂有效期为 12 个月， 开封试剂有效期为 30 天。

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广东省食品药品监督管理局

2014-05-16

2018-05-15

2018-02-07: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”。