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解剖型金属接骨板
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注册证编号
国械注准20203130171
注册人名称
国械注准20203130171
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼
产品名称
解剖型金属接骨板
管理类别
第三类
型号规格
详见附页
结构及组成
解剖型金属接骨板选用符合GB/T 13810中规定的TA3G材料制成， TA3G化学成分及晶粒度应符合GB/T 13810中的规定。纯钛材料产品表面可经灰黑色阳极氧化或彩色阳极氧化处理，或未经表面阳极氧化处理。产品交付状态为非无菌包装。
适用范围
适用于四肢骨干骺端骨折内固定
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-20
有效期至
2025-02-19
变更情况
2020-06-18 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”。
2021-02-26 “生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦
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