无线胆道造影液推注系统

陕械注准20222060174

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陕西省西安市高新区鱼化街办软件新城天谷八路156号云汇谷D座1001室

陕西省西安市高新区鱼化街办软件新城天谷八路156号云汇谷D座1001、1002、1003、1004、1006室

无线胆道造影液推注系统

第二类

MG-ZY-01、MG-ZY-02、MG-ZY-03、MG-ZY-04

该产品由远控端（远控端控制板、液晶屏、无线通讯系统）、注射端（注射端控制板、推注系统、压力传感系统、无线通讯系统）、手持开关（选配）和移动推车（选配）组成。

该产品用于胆道造影过程中的造影液注射，并可对注射时的注射速率、注射剂量以及胆道内压力变化进行监测。

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禁忌症：(1)有明确胆道感染的患者； (2)造影前3天使用或正在接受抗生素治疗的患者；(3)有明显的心肺疾患、肝肾功能不全者；(4)已知对造影剂过敏的患者。

陕西省药品监督管理局

2022-12-26

2027-12-25

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