一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

渝械注准20222010180

渝械注准20222010180

重庆市南岸区铜元局街道亚太路9号9幢3-3号

靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢（委托生产）

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

第二类

见附件1

产品由电动腔镜吻合器和钉仓组件两部分组成，电动腔镜吻合器由抵钉座、关节头、钉仓座、旋钮、按钮、盖板、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、保险块、击发钮、关节翘片、套管和切割刀组成。钉仓组件由钉仓、推钉片和吻合钉组成。

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

无

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无

重庆市药品监督管理局

2023-08-14

2027-06-22

1.2022年6月23日首次注册； 2.2023年8月14日变更产品技术要求； 3.2023年12月13日变更注册人住所。 注册人住所变更：由“重庆市南岸区南坪街道南滨路22号1栋17层(自主承诺)”变更为“重庆市南岸区铜元局街道亚太路9号9幢3-3号”。