一次性皮肤吻合器

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172652535

注册人名称

苏械注准20172652535

注册人住所

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101

产品名称

一次性皮肤吻合器

管理类别

第二类

型号规格

PYPF-15A，PYPF-15B，PYPF-25A，PYPF-25B，PYPF-35A，PYPF-35B，PYPF-45A，PYPF-45B，PYPF-55A，PYPF-55B。拆钉器：PCDQ

结构及组成

一次性皮肤吻合器主要由推钉片（06Cr19Ni10）、储钉盒（PC）、活动手柄（ABS）、固定手柄（ABS）、缝合钉（00Cr18Ni14Mo3）组成；缝合钉有良好的耐腐蚀性能。附件为拆钉器，拆钉器主要由上手柄（ABS）、下手柄（ABS）、支撑板（06Cr19Ni10）组成；拆钉器单独包装。一次性皮肤吻合器按缝合钉的成形高度和缝合钉的数量不同分为十种。皮肤吻合器及拆钉器经辐照或环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-25

有效期至

2022-12-25