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医用防护口罩
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注册证编号
豫械注准20172640469
注册人名称
豫械注准20172640469
注册人住所
长垣市丁栾工业区
生产地址
长垣市丁栾工业区
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
非无菌折叠套头型、非无菌折叠挂耳型、无菌折叠套头型、无菌折叠挂耳型
结构及组成
本品底层和面层采用非织造布，中间加高效过滤材料，经热合或缝制而成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。一次性使用。
适用范围
无菌型产品适用于医疗工作环境下过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。非无菌型产品适用于本省医疗机构中的非保护性隔离要求医疗环境、非特殊净化要求医疗环境，且不适用于所有无菌操作、有创操作及侵入性操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-01-07
有效期至
2022-06-25
变更情况
2020-7-13
型号、规格由“折叠式”变更为“非无菌折叠套头型、非无菌折叠挂耳型、无菌折叠套头型、无菌折叠挂耳型”；适用范围由“适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。”变更为“无菌型产品适用于医疗工作环境下过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。非无菌型产品适用于本省医疗机构中的非保护性隔离要求医疗环境、非特殊净化要求医疗环境，且不适用于所有无菌操作
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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