无机磷测定试剂盒（紫外法）

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注册证编号

湘械注准20172400283

注册人名称

湘械注准20172400283

注册人住所

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

生产地址

长沙高新技术产业开发区麓松路680号；长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101

产品名称

无机磷测定试剂盒（紫外法）

管理类别

第二类

型号规格

R:2×30mL； R:2×50mL； R:2×60mL ；R:2×80mL； R:4×50mL ；R:4×60mL ；R:6×60mL ；R:8×60mL;校准品（选配）：1×1.0mL。

结构及组成

试剂：钼酸铵 1.0 mmol/L、硫酸 420 mmol/L、氯化钠 77 mmol/L；校准品：无水磷酸二氢钾、稳定剂。

适用范围

本试剂适用于体外定量测定人血清中的无机磷浓度，临床上主要用于磷代谢紊乱的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为12个月；2.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定30天，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响。4.试剂若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.校准品未开封前在2-8℃密封储存，有效期为12个月。6.校准品开封后在2-8℃密封储存，有效期为1个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-08-18

有效期至

2027-09-14

变更情况

变更时间：2024-01-31 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新技术产业开发区麓松路680号”变更为“长沙高新技术产业开发区麓松路680号；长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101”