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降钙素原测定试剂盒(直接化学发光法)

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注册证编号
浙械注准20222400013
注册人名称
浙械注准20222400013
注册人住所
宁波市江北区皇吉浦路288号
生产地址
宁波市江北区皇吉浦路288号
产品名称
降钙素原测定试剂盒(直接化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒,200测试/盒,300测试/盒,400测试/盒,500测试/盒。 降钙素原校准品(两个水平)(选配):2×2mL;降钙素原低值质控品(选配):1×2mL;降钙素原高值质控品(选配):1×2mL。
结构及组成
固相试剂:包被抗人降钙素原小鼠单克隆抗体的磁性微球;标记试剂:吖啶酯标记的抗人降钙素原小鼠单克隆抗体;辅助试剂:含蛋白(牛)稳定剂的缓冲液;标准曲线卡;校准品:含降钙素原的溶液,校准品卡;质控品:含降钙素原的溶液。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于人血清、血浆中降钙素原(procalcitonin,PCT)的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-01-12
有效期至
2027-01-11
变更情况
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