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一件式后房型人工晶状体
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3221149号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3221149号
注册人住所
郑州高新技术产业开发区国槐街八号
生产地址
郑州高新技术产业开发区国槐街八号
产品名称
一件式后房型人工晶状体
管理类别
第三类
型号规格
PC156C55 ，PC156C60，PC156C65，PC156C60/2，PC156C65/2，PC157C65
结构及组成
该产品为一件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。主体和襻均由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）材料制成。后房植入。在标准盐溶液模拟眼系统中测量MTF大于0.43（100lp/mm处）；（430nm～1100nm）平均透过率≥90%，波长390nm以下平均透过率<10%；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
临床用于一期或二期植入矫正白内障手术后无晶状体病人的视力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-09-28
有效期至
2015-09-27
变更情况
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眼科器械中的一件式后房型人工晶状体是一种用于替代人眼晶状体的医疗器械。它是一种可植入眼内的人工晶状体，用于治疗白内障等眼部疾病。
一件式后房型人工晶状体具有以下特点：
1. 一体式设计：该人工晶状体采用一体式设计，即晶状体和支架组成一个整体，不需要额外的支架或附件。这种设计可以减少手术步骤和操作时间，提高手术效率。
2. 后房型设计：该人工晶状体采用后房型设计，即晶状体放置在天然晶状体的后房内。这种设计可以保留天然晶状体的前房结构，减少手术对眼球的创伤，提高手术安全性。
3. 高透明度：该人工晶状体采用高透明度材料制成，可以提供清晰的视野和良好的光透过性，使患者能够获得更好的视觉效果。
4. 多种类型：一件式后房型人工晶状体有多种类型可供选择，包括不同的度数、直径和长度等。医生可以根据患者的具体情况选择适合的人工晶状体。
一件式后房型人工晶状体通常由高透明度材料制成，包括聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）或丙烯酸共聚物等。它由晶状体和支架组成，支架可以提供稳定的支撑和定位。
总之，一件式后房型人工晶状体是一种用于替代人眼晶状体的眼科器械。它具有一体式设计、后房型设计、高透明度和多种类型等特点。这种人工晶状体可以在白内障等眼部疾病的治疗中发挥重要作用。
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