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一次性头皮夹

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注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2030058号
注册人名称
浙食药监械(准)字2010第2030058号
注册人住所
乐清市蒲岐特色工业园区
生产地址
乐清市蒲岐特色工业园区
产品名称
一次性头皮夹
管理类别
第二类
型号规格
没有
结构及组成
产品采用ABS材料制造。产品表面光滑整洁、具有良好的夹持力,在承受5N的拉力,持续1小时,不脱落。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置七天后,其残留量不大于10mg/kg;产品的细胞毒性不大于2级、溶血率不大于5%。
适用范围
产品供医疗单位进行脑外科手术时夹持病人头皮用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2010-02-09
有效期至
2014-02-08
变更情况
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