β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

沪械注准20172400233

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上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层

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β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

试剂1（R-1）：1×40ml、试剂2（R-2）：1×10ml； 试剂1（R-1）：3×40ml、试剂2（R-2）：3×10ml； 试剂1（R-1）：2×60ml、试剂2（R-2）：2×15ml； 试剂1（R-1）：6×40ml、试剂2（R-2）：6×10ml； 试剂1（R-1）：4×60ml、试剂2（R-2）：4×15ml； 试剂1（R-1）：6×60ml、试剂2（R-2）：6×15ml； 试剂1（R-1）：4×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml。

R-1： PBS，R-2：胶乳（抗β2-微球蛋白单克隆抗体）。

供医疗机构用于测定人血清中β2-微球蛋白的浓度，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2021-09-07

2026-09-06

注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”; 生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20172400233”注册证共同使用。;2020-06-15