甘胆酸检测试剂盒（酶法）

注册证信息下载

注册证编号

鲁械注准20192400518

注册人名称

鲁械注准20192400518

注册人住所

山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼

生产地址

山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼

产品名称

甘胆酸检测试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:40mL×1，R2:10mL×1； R1:40mL×2，R2:10mL×2； R1:40mL×3，R2:10mL×3； R1:40mL×4，R2:10mL×4； R1:60mL×1，R2:15mL×1； R1:60mL×2，R2:15mL×2； R1:60mL×2，R2:30mL×1； R1:60mL×3，R2:45mL×1； R1:80mL×1，R2:20mL×1； R1:80mL×2，R2:20mL×2； R1:20mL×1，R2:5mL×1； R1:20mL×2，R2:10mL×1； R1:60mL×1，R2:30mL×2； R1:45mL×1，R2:15mL×3； R1:3.8mL×24，R2:3.8mL×6； 480测试/盒（R1:96mL×1，R2:24mL×1）； 420测试/盒（R1:84mL×1，R2:21mL×1）； 360测试/盒（R1:72mL×1，R2:18mL×1）； 320测试/盒（R1:64mL×1，R2:16mL×1）。校准品（可选购）：水平一：0.5mL×1、水平二：0.5mL×1、水平三：0.5mL×1、水平四：0.5mL×1、水平五：0.5mL×1、水平六：0.5mL×1；水平一：1mL×1、水平二：1mL×1、水平三：1mL×1、水平四：1mL×1、水平五：1mL×1、水平六：1mL×1。

结构及组成

试剂R1：Tris缓冲液（50mmol/L）、葡萄糖-6-磷酸（28.4mmol/L）、甘胆酸抗体（12mg/L）；试剂R2：氧化型辅酶Ⅰ（6mmol/L）、葡萄糖-6-磷酸-甘胆酸偶联物（30mg/L）；校准品（可选购）：HEPES缓冲液（0.01mol/L）、甘胆酸抗原（水平一至水平六定值见标签）。

适用范围

用于体外定量检测人体血清中甘胆酸的含量。

产品储存条件及有效期

试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天。校准品在2～8℃密封避光保存，有效期为24个月。校准品首次开封后2～8℃冷藏有效期为6小时。具体生产日期、有效期详见标签。

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2019-08-02

有效期至