器械数据库

外科术中止血装置

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20232160396
注册人名称
湘械注准20232160396
注册人住所
湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 10 层 1012 室
生产地址
湘潭经开区东风路 31 号创新创业中心 9 号楼 3 层(委托生产)
产品名称
外科术中止血装置
管理类别
第二类
型号规格
DSJ-YA-1 、DSJ-YA-2 、DSJ-YB-1、DSJ-YB-2。
结构及组成
由保护帽、电凝组件、按键、电池(内部电源)、手柄组成,电凝组件为发热丝、连接铜针及底座组成。本产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
适用范围
用于眼科手术微血管止血。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-04-28
有效期至
2028-04-27
变更情况
变更时间:2024-04-29 变更内容:1.型号规格变更详见型号规格变更对比表。; 2.结构及组成变更详见结构及组成变更对比表。 3.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 变更时间:2023-05-17 变更内容:1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 10 层 1012 室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼2006室”。