医用抗HPV妇科凝胶

湘械注准20222182206

湘械注准20222182206

长沙高新开发区竹韵路 30 号试验检测楼 101 四楼

浏阳制造产业基地永泰路 18 号

医用抗HPV妇科凝胶

第二类

3g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支。

产品由一次性推助器和凝胶组成，凝胶由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯丙酯钠和纯化水组成。一次性推助器材质为聚丙烯，由针筒式外管和助推杆组成。

用于降低局部HPV载量。

/

/

/

无

湖南省药品监督管理局

2022-12-26

2027-12-25

变更时间： 变更内容： 变更时间： 变更内容： 变更时间：2023-01-31 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳制造产业基地永泰路 18 号”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层”。 变更时间：2023-09-01 变更内容：1.产品名称由“医用抗HPV妇科凝胶”变更为“医用抗HPV妇科凝胶敷料”； 2.型号规格由“3g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支”变更为“2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支、18g/支”； 3.适用范围由“用于降低局部HPV载量。”变更为“通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。阻断生殖道高危HPV感染，用于降低HPV病毒载量。” 变更时间：2024-07-02 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层；湖南省长沙市长沙县枫树路280号联合厂房2栋四楼”。