血细胞分析仪用质控物（阻抗法）

粤械注准20232401731

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深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼

血细胞分析仪用质控物（阻抗法）

第二类

型号：CH-3QC；包装规格：高值（H）：3mL×1、3mL×2、3mL×3；中值（N）：3mL×1、3mL×2、3mL×3；低值（L）：3mL×1、3mL×2、3mL×3；高、中、低值套装：高值×1+中值×1+低值×1

质控物由哺乳动物（猪）红细胞、白细胞、血小板、保存剂及防腐剂Proclin 300组成。

本产品适用于深圳市科曼医疗设备有限公司三分类83系列全自动血液细胞分析仪的白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、平均红细胞体积（MCV）、红细胞压积（HCT）、血小板（PLT）参数的质控，以监控和评价检测结果的精密度。

无

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广东省药品监督管理局

2023-10-25

2028-10-24

2023-12-06: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。 2024-04-02: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 8 楼，4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园