X射线计算机断层摄影设备

国食药监械(准)字2013第3300441号

国食药监械(准)字2013第3300441号

沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园

沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园

X射线计算机断层摄影设备

第三类

Access Dual

该产品由控制台、CTBOX、显示器、UPS(选配)、稳压器（选配）、主机、扫描床、高压发生器、高压发生器-TANK、X射线管、X射线管组件、限束器、检测器（双排）、移动监视器（选配）、移动监视器上的显示器（选配）构成。

用于所有患者全身(除心脏外)X射线断层扫描。

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临床资料采取参照《医用X射线诊断设备(第三类)技术审查指导原则》要求与本公司生产的同类产品进行实质等同比对的方式,形成实质等同对比报告提交注册。

国家食品药品监督管理总局

2013-03-12

2017-03-11

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