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X射线计算机断层摄影设备
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3300441号
注册人名称
国食药监械(准)字2013第3300441号
注册人住所
沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园
生产地址
沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园
产品名称
X射线计算机断层摄影设备
管理类别
第三类
型号规格
Access Dual
结构及组成
该产品由控制台、CTBOX、显示器、UPS(选配)、稳压器（选配）、主机、扫描床、高压发生器、高压发生器-TANK、X射线管、X射线管组件、限束器、检测器（双排）、移动监视器（选配）、移动监视器上的显示器（选配）构成。
适用范围
用于所有患者全身(除心脏外)X射线断层扫描。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
临床资料采取参照《医用X射线诊断设备(第三类)技术审查指导原则》要求与本公司生产的同类产品进行实质等同比对的方式,形成实质等同对比报告提交注册。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2013-03-12
有效期至
2017-03-11
变更情况
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