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游离睾酮（FT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
湘械注准20232401249
注册人名称
湘械注准20232401249
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层
生产地址
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第1层，第2层
产品名称
游离睾酮（FT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、150测试/盒、200测试/盒、500测试/盒
结构及组成
产品由R1、M、R2、校准品、质控品组成。R1:缓冲液;M:0.2mg/mL已偶联FT抗体的磁微粒溶于缓冲液中;R2:0.5µg/mL已标记碱性磷酸酶的F溶于缓冲液中;校准品:化学合成的FT溶于缓冲液中;质控品:化学合成的FT溶于缓冲液中。
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆样本中游离睾酮（FT）的浓度。
产品储存条件及有效期
未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定56天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-12-20
有效期至
2028-12-19
变更情况
/
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