游离睾酮（FT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

湘械注准20232401249

湘械注准20232401249

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第1层，第2层

游离睾酮（FT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、150测试/盒、200测试/盒、500测试/盒

产品由R1、M、R2、校准品、质控品组成。R1:缓冲液;M:0.2mg/mL已偶联FT抗体的磁微粒溶于缓冲液中;R2:0.5µg/mL已标记碱性磷酸酶的F溶于缓冲液中;校准品:化学合成的FT溶于缓冲液中;质控品:化学合成的FT溶于缓冲液中。

用于体外定量检测人血清、血浆样本中游离睾酮（FT）的浓度。

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定56天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

/

/

无

湖南省药品监督管理局

2023-12-20

2028-12-19

/