医用外科口罩（无菌型）

湘械注准20202140648

湘械注准20202140648

湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号

1、湖南省张家界市永定区经济开发区C区；2、湘潭县青山桥镇工业园；3、湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号

医用外科口罩（无菌型）

第二类

型号为平面耳挂式、平面绑带式，规格为175mm×95mm、165mm×80mm、145mm×95mm、135mm×80mm、120mm×75mm、100mm×65mm。

产品由罩布、鼻夹、口罩带组成。罩布内外层由无纺布，中间层由熔喷布制成，平面耳挂式口罩带由松紧带制成；平面绑带式口罩带由无纺布带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。

适用于医务人员或相关人员（成人）的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-08-24

2025-08-23

变更时间：2022-11-03 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南康尔佳生物医药科技有限公司”变更为“达嘉维康生物制药有限公司”。2、变更申请人住所由“张家界市永定区经济开发区C区”变更为“湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号”。