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尿微量白蛋白(mALB)校准品

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注册证编号
粤械注准20192400523
注册人名称
粤械注准20192400523
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区
产品名称
尿微量白蛋白(mALB)校准品
管理类别
第二类
型号规格
1×0.5mL
结构及组成
人源血浆基质,内含一定浓度的白蛋白。
适用范围
本产品主要用于在适用的特定蛋白分析仪上对尿微量白蛋白(mALB)项目进行校准。
产品储存条件及有效期
2-8℃未开瓶可保存365天,开启后2-8℃保存30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-04-23
有效期至
2029-04-22
变更情况
2019-05-13: 1、注册人住所由“深圳市南山区招商街道科技大厦503C、504D;科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D;科技大厦辅楼3A号、4A号”。 2、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号”变更为“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C;科技大厦辅楼3A号、4A号”。 2021-05-31: 1、适用