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凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）
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注册证编号
粤械注准20232400745
注册人名称
粤械注准20232400745
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称
凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
规格1：R：10×2 mL；
规格2：R：10×5 mL；
规格3：R：10×10 mL。
结构及组成
TT试剂：凝血酶（牛），Tris-HCl缓冲液；防腐剂。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血浆凝血酶时间（TT），临床上主要用于反映血浆纤维蛋白原含量或结构异常，还可用于反映纤溶系统功能。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存，效期为12个月。
开封后，2℃~8℃储存有效期为4周，开封后储存时拧紧试剂瓶盖。
放置在正常运行的仪器上（试剂仓运行时机载温度为10℃），有效期为1周。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-28
有效期至
2028-04-27
变更情况
/
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