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正电子发射断层扫描及磁共振成像系统

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注册证编号
国械注准20183060337
注册人名称
国械注准20183060337
注册人住所
上海市嘉定区城北路2258号
生产地址
上海市嘉定区城北路2258号
产品名称
正电子发射断层扫描及磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
uPMR 790
结构及组成
uPMR 790 PET/MR由PET子系统、3T超导磁体、梯度功率放大器、梯度线圈、射频功率放大器、射频线圈、谱仪、检查床、计算机子系统、配电系统及生理信号门控单元组成。
适用范围
该产品包括PET(正电子发射断层扫描)及MR(磁共振)两部分,实现了PET成像及MR成像的一体化结合,可实现同步且等中心采集生理、解剖和生化代谢信息,并将这些信息配准和融合。由经过适当培训的医疗专业人员使用,用于帮助对功能和疾病进行检测、定位和诊断。这一组合系统还保留了PET和MR设备的独立功能,可以单用PET和/或MR成像设备进行诊断成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-30
有效期至
2028-08-27
变更情况
2020-10-23 “注册人名称:上海联影医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海联影医疗科技股份有限公司”。 2023-06-25 生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号;生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号;上海市嘉定区高石路2727号5号楼 2023-08-25 见变更对比表
医用成像器械是医疗领域中常用的一种设备,用于获取人体内部的影像信息,以辅助医生进行诊断和治疗。其中,正电子发射断层扫描(PET)和磁共振成像(MRI)系统是两种常见的医用成像器械。 正电子发射断层扫描系统是一种利用正电子放射性同位素进行成像的设备。它通过注射含有放射性同位素的药物,然后使用探测器来测量放射性同位素的发射,从而获得人体内部的代谢信息。PET系统具有高灵敏度、高分辨率和高准确性的特点,可以用于检测肿瘤、心脏病、脑部疾病等。 磁共振成像系统是一种利用磁场和无线电波进行成像的设备。它通过产生强大的磁场和无线电波,使人体内的原子核发生共振,然后利用接收器来测量共振信号,从而获得人体内部的结构和功能信息。MRI系统具有无辐射、多参数成像和高对比度的特点,可以用于检测脑部、骨骼、关节、脊柱等部位的病变。 正电子发射断层扫描系统由注射器、探测器、计算机等组成,其中探测器用于测量放射性同位素的发射,计算机用于处理和重建成像数据。根据不同的应用需求,PET系统可以分为全身PET、脑PET、心脏PET等不同类型。 磁共振成像系统由主磁体、梯度线圈、射频线圈、计算机等组成,其中主磁体用于产生强大的磁场,梯度线圈用于产生空间梯度,射频线圈用于产生无线电波,计算机用于处理和重建成像数据。根据不同的应用需求,MRI系统可以分为头部MRI、腹部MRI、骨骼MRI等不同类型。 总之,正电子发射断层扫描和磁共振成像系统是医用成像器械中常见的两种设备,它们通过不同的原理和技术,可以提供人体内部的代谢和结构信息,为医生的诊断和治疗提供重要的依据。
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