一次性使用腔镜用直线型切割吻合器

浙械注准20222020374

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宁波市科技园区菁华路100号

宁波市科技园区菁华路100号一层、二层

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器

第二类

M系列：MSE46、MCE46、MLE46、MSE60、MCE60、MLE60;G系列：GSE46、GCE46、GLE46、GSE60、GCE60、GLE60。

一次性使用直线型腔镜切割吻合器由器身、起钉器组成。M系列器身由钉仓架、抵钉座、关节头保护套、直管、调节旋钮、调节外壳、刀片方向切换按钮、刀片方向指示窗、击发指示窗、释放钮、切割刀、击发手柄、闭合手柄、固定手柄组成。G系列器身由钉仓架、抵钉座、关节头保护套、直管、固定外罩、调节外壳、刀片方向切换按钮、刀片方向指示窗、击发指示窗、释放钮、切割刀、击发手柄、闭合手柄、固定手柄组成。

与本公司一次性使用腔镜用直线型切割吻合器组件配合使用，用于开放或者微创的普通外科、妇产科、泌尿外科、胸外科及儿科手术的组织离断、切除和/或建立吻合。

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无

浙江省药品监督管理局

2024-01-24

2027-08-11

1、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。