5’-核苷酸酶检测试剂盒（过氧化物酶法）

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注册证编号

鲁械注准20162400542

注册人名称

鲁械注准20162400542

注册人住所

青岛高新技术产业开发区河东路369号

生产地址

青岛高新技术产业开发区河东路369号

产品名称

5’-核苷酸酶检测试剂盒（过氧化物酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：45mL×2 R2：15mL×2； R1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：30mL×2 R2：20mL×1； R1：45mL×2 R2：10mL×3；R1：20mL×3 R2：10mL×2； R1：30mL×3 R2：15mL×2；R1：30mL×1 R2：10mL×1； R1：50mL×3 R2：50mL×1。校准品：3

结构及组成

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（4.2g/L）、4-氨基安替比林（0.1g/L）、5’-次黄嘌呤核苷酸（0.80g/L）；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（4.2g/L）、过氧化物酶（10kU/L）、嘌呤核苷磷酸化酶（2.1kU/L）、黄嘌呤氧化酶（6.0kU/L）。校准品： 5’-核苷酸酶（批特异，定值见瓶签）；质控品： 5’-核苷酸酶（批特异，靶值范围见瓶签）。

适用范围

用于体外定量测定人血清中5’-核苷酸酶（5’-NT）的活性。

产品储存条件及有效期

试剂盒（包括试剂、校准品、质控品）2℃～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，在2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。已复溶的校准品、质控品，2℃～8℃避光储存，有效期7天。生产日期及使用期限见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2021-08-23