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飞行时间质谱仪
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注册证编号
鲁械注准20212220508
注册人名称
鲁械注准20212220508
注册人住所
山东省青岛市高新技术产业开发区松园路17号青岛市工业技术研究院D区D2楼
生产地址
山东省青岛市高新技术产业开发区松园路17号青岛市工业技术研究院D区D4楼
产品名称
飞行时间质谱仪
管理类别
第二类
型号规格
QuanTOF I-1000、QuanTOF I-2000、QuanTOF I-3000
结构及组成
飞行时间质谱仪由主机（高压脉冲系统、激光系统、真空系统）、控制性软件（发布版本1.0）、微生物鉴定分析软件（发布版本1.0）、糖化血红蛋白测定分析软件（发布版本1.0）、钢芯片组成。
适用范围
用于对临床分离出的微生物（细菌、真菌）进行鉴定，以及用于人全血样本中糖化血红蛋白的含量测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2024-05-27
有效期至
2026-06-10
变更情况
型号规格由“I型”变更为“QuanTOF I-1000、QuanTOF I-2000、QuanTOF I-3000”
产品技术要求由“详见：变更后技术要求。”变更为“变更产品技术要求“鲁械注准20212220508””
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