一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

苏械注准20222011317

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常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧

常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧, 常州市新北区河海西路538号8号楼一楼101、二楼201

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

第二类

ADQ-45S、ADQ-60S、ADQ-45M、ADQ-60M、ADQ-45L、ADQ-60L 电动腔镜钉仓组件： ADQZ-45W、ADQZ-45B、ADQZ-45D、ADQZ-45G、ADQZ-45T、ADQZ-60W、ADQZ-60B、ADQZ-60D、ADQZ-60G、ADQZ-60T

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件由器身和组件组成。器身由抵钉座、关节头、钉仓座、器身杆、旋钮、复位按钮、拨钮、固定手柄、定位手柄、击发钮保险、击发钮、翅片、电池包和应急扳手组成。组件由钉仓、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成。器身出厂时不带组件，组件单独包装出厂。产品以无菌状态提供，经钴-60 辐照灭菌，应无菌

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-03-01

2027-06-19

2024-03-01生产地址变更 由“常州市新北区河海西路538号21号楼, 常州市新北区河海西路538号8号楼”变更为“常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧, 常州市新北区河海西路538号8号楼一楼101、二楼201”注册人住所变更 由“常州市新北区河海西路538号21号楼”变更为“常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧”