分枝杆菌药敏罗氏培养基（培养法）

粤械注准20162400815

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珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号

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分枝杆菌药敏罗氏培养基（培养法）

第二类

套组包装为16支/盒，18支/盒，20支/盒，22支/盒，24支/盒，26支/盒；随机搭配套组包装为24支/盒。

培养基由培养基、试管组成。培养基主要组成成份：抗分枝杆菌药物、磷酸二氢钾、硫酸镁、柠檬酸镁、谷氨酸钠、丙三醇、孔雀绿、新鲜鸡蛋液等。其中，抗分枝杆菌药物包括异烟肼(INH) 、利福平(RFP) 、乙胺丁醇(EMB) 、链霉素(SM) 、氧氟沙星（OFLX）、卡那霉素（KAN）、卷曲霉素(CPM) 、左氧氟沙星（LVFX）、阿米卡星（AMK）、对氨基水杨酸（PAS）、丙硫异烟胺（TH1321）、利福布汀（RBU）、莫西沙星（MOX）、乙硫异烟胺（TH1314）、环丝氨酸（CS）、噻吩-2-羧酸肼(TCH) 、对硝基苯甲酸(PNB) 。

适用于分枝杆菌药物敏感性试验及菌型初步鉴定。

密封贮存于2℃～8℃。有效期为6个月。开封后应立即使用。 切忌冷冻或在过有效期后使用。试剂盒2℃～30℃条件下可运输10天。

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无

广东省食品药品监督管理局

2021-06-25

2026-06-24

2021-06-26: 注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“产品技术要求。”变更为:“注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共2页）。”; 包装规格由“随机搭配套组包装为24支/盒。”变更为:“套组包装为16支/盒，18支/盒，20支/盒，22支/盒，24支/盒，26支/盒；随机搭配套组包装为24支/盒。”; 产品说明书由“产品说明书。”变更为:“二、注册证附件“产品技