一次性使用肛肠套扎吻合器

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注册证编号

苏械注准20152091436

注册人名称

苏械注准20152091436

注册人住所

江阴市徐霞客镇金凤村周家村74号

生产地址

江阴市徐霞客镇金凤村周家村74号

产品名称

一次性使用肛肠套扎吻合器

管理类别

第二类

型号规格

JF-Ⅱ、JF-Ⅲ

结构及组成

一次性使用肛肠套扎器由肛门镜、套扎枪、橡胶圈组成。JF-Ⅱ胶圈数量为4个，JF-Ⅲ胶圈数量为8个。肛门镜采用无毒聚酯材料制成；橡胶圈采用天然橡胶制成；套扎枪主要采用ABS材料制成。肛门镜由外套镜、扩开器组成；套扎枪由胶圈扩张管、负压吸引头、负压吸引管、推圈滑块、固定座、三通、负压发生器、单向阀、释放阀、复位按钮、负压吸引扳机、套扎扳手、外壳组成。肛门镜的外表面光滑、无斑点、无裂纹且有足够的透明度；套扎枪操作灵活。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无毒。

适用范围

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-10-17

有效期至

2020-12-30