医用外科口罩

皖械注准20212140106

皖械注准20212140106

安徽省阜阳开发区纬六路北侧

安徽省阜阳开发区纬六路北侧37号3#2层

医用外科口罩

第二类

型号：平面耳挂式 规格：17.5cm×9.5cm、14cm×9cm、12cm×8.5cm； 型号：折叠耳挂式(鱼型） 规格：20.5 cm×8cm、16cm×10.5cm、11cm×10cm、17cm×7cm； 型号：折叠耳挂式 规格：10.5cm×9 cm、12cm×10.2cm、16cm×10.5cm

由口罩体、可塑性鼻夹和口罩带组成。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体、微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

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增加环氧乙烷灭菌方式

安徽省药品监督管理局

2021-03-08

2026-03-07

在2023年08月14日变更如下：型号规格由“非无菌平面耳挂式17.5 cm×9.5 cm、14cm×9 cm、12 cm×8.5 cm;非无菌折叠耳挂式20.5 cm×8cm、16cm×10.5cm、11cm×10cm、17cm×7cm；非无菌折叠耳挂式A 10.5cm×9 cm、12cm×10.2 cm、16 cm×10.5cm” 变更为 “型号：平面耳挂式 规格：17.5cm×9.5cm、14cm×9cm、12cm×8.5cm； 型号：折叠耳挂式(鱼型） 规格：20.5 cm×8cm、16cm×10.5cm、11cm×10cm、17cm×7cm； 型号：折叠耳挂式 规格：10.5cm×9 cm、12cm×10.2cm、16cm×10.5cm”。 其他内容由“/” 变更为 “增加环氧乙烷灭菌方式”。 在2024年02月22日变更如下：生产地址由“安徽省阜阳颍州区纬六路37号安徽省聚善堂生物科技有限公司3#生产车间 ” 变更为 “安徽省阜阳开发区纬六路北侧37号3#2层”。