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可吸收医用膜

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注册证编号
国械注准20153140964
注册人名称
国械注准20153140964
注册人住所
成都高新区西部园区迪康大道1号
生产地址
四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号1栋;四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号5栋1层1号1F
产品名称
可吸收医用膜
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由聚-DL-乳酸(PDLLA)制成。根据产品厚度及尺寸不同分为不同规格。通过膜的物理隔离作用将术后易粘连组织界面分开,达到防止组织粘连的作用。经射线灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于肌腱、椎管、腹腔、盆腔手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-10
有效期至
2025-07-09
变更情况
2016-01-08 “生产地址:成都高新区西部园区迪康大道1号1幢”变更为“生产地址:成都高新区西部园区迪康大道1号1幢1F;成都高新区西部园区迪康大道1号1幢2F”。 2017-06-09 新增7个规格(与原产品相比仅尺寸发生变化,其他无变化),产品厚度代码由T1、T2、T3变更为D1、D2、D3(厚度实际尺寸不发生变化),产品技术要求变化对比表、变更后的产品规格型号表等见附件。 202
注输、护理和防护器械可吸收医用膜是一种常用于医疗领域的产品,具有一定的特点和组成。这种膜主要用于注射、输液、护理和防护等医疗操作中,能够提供一定的保护和辅助功能。 可吸收医用膜的特点之一是其可溶性。这种膜在体内会逐渐被吸收,不需要手术取出,减少了患者的痛苦和不适感。同时,可吸收医用膜还具有良好的生物相容性,不会引起过敏或其他不良反应。 可吸收医用膜的组成主要包括聚乳酸、聚己内酯等可降解材料。这些材料具有良好的可降解性能,能够在一定时间内逐渐分解并被吸收。此外,可吸收医用膜还可能添加一些辅助成分,如抗菌剂、增稠剂等,以增强其功能。 根据不同的使用需求,可吸收医用膜可以分为不同的类型。例如,用于注射和输液的膜通常较薄且柔软,能够方便地与注射器或输液管连接,确保液体的顺利输送。而用于护理和防护的膜可能较厚且具有一定的弹性,能够提供更好的保护效果。 总之,注输、护理和防护器械可吸收医用膜是一种常用的医疗产品,具有可溶性、生物相容性等特点,主要由可降解材料组成。根据不同的使用需求,可吸收医用膜可以分为不同的类型,以满足医疗操作的需要。
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