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非吸收高分子结扎夹

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注册证编号
国械注准20213020791
注册人名称
国械注准20213020791
注册人住所
山东省青岛市红岛经济区河套街道河源路873号
生产地址
山东省青岛市红岛经济区河套街道河源路873号
产品名称
非吸收高分子结扎夹
管理类别
第三类
型号规格
M、M-1、M-2、M-3、M-4、M-5、ML、ML-1、ML-2、ML-3、ML-4、ML-5、L、L-1、L-2、L-3、L-4、L-5、XL、XL-1、XL-2、XL-3、XL-4、XL-5
结构及组成
该产品是由结扎夹和底座组件组成,其中底座组件由上支架和下支架组成。结扎夹由聚甲醛制成;上支架由聚丙烯制成,下支架由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
非吸收高分子结扎夹用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织,包括中小动静脉、胆管等,不适用于大动脉和大静脉。配合使用青岛德迈迪医疗科技有限公司生产的施夹钳。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-14
有效期至
2026-10-13
变更情况
2022-02-18 1.原注册证型号、规格的变更,由“M、ML、L、XL ”变更为“M、M-1、M-2、M-3、M-4、M-5、ML、ML-1、ML-2、ML-3、ML-4、ML-5、L、L-1、L-2、L-3、L-4、L-5、XL、XL-1、XL-2、XL-3、XL-4、XL-5 ”。2.原注册证附件产品技术要求的变更,详见附件变更对比表。
无源手术器械是一种常用于手术中的非吸收高分子结扎夹。它由一种特殊的高分子材料制成,具有一定的柔韧性和耐用性。 无源手术器械的特点主要有以下几个方面。首先,它是一种非吸收性的器械,可以长时间留在人体内而不会被吸收。其次,它具有较高的结扎力,可以牢固地固定住血管或组织,避免出血或组织松动。此外,无源手术器械还具有较好的生物相容性,不会引起过敏或排异反应。 无源手术器械通常由两个夹子组成,每个夹子都有一个可移动的锁定装置。夹子的设计使其能够轻松地夹住血管或组织,并通过锁定装置将其牢固地固定在一起。夹子的两端通常有一些锯齿状的结构,可以增加夹子与血管或组织的摩擦力,提高结扎的牢固性。 根据不同的手术需求,无源手术器械可以分为多种类型。常见的类型包括血管结扎夹、组织结扎夹和管道结扎夹等。血管结扎夹主要用于手术中的血管结扎,可以有效地阻断血液流动。组织结扎夹主要用于固定和夹住组织,防止组织松动。管道结扎夹主要用于手术中的管道结扎,如输尿管结扎等。 总之,无源手术器械是一种非吸收高分子结扎夹,具有较高的结扎力和良好的生物相容性。它由两个夹子组成,可以用于血管、组织和管道的结扎。不同类型的无源手术器械可以根据手术需求进行选择和使用。
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