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椎体成形导向系统

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注册证编号
鲁械注准20222040286
注册人名称
鲁械注准20222040286
注册人住所
单县开发区樊楼路南
生产地址
山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称
椎体成形导向系统
管理类别
第二类
型号规格
ZS07-01、ZS07-02、ZS07-03、ZS07-04、ZS07-05、ZS07-06、ZS07-07、ZS07-08、ZS07-09、ZS07-10、ZS07-11、ZS07-12、ZS07-13、ZS07-14、ZS07-15、ZS07-16、ZS07-17、ZS07-18、ZS07-19、ZS07-20、ZS07-21、ZS07-22、ZS07-23、ZS07-24、ZS07-25、
结构及组成
椎体成形导向系统由引导丝、扩张器内管(手柄和不锈钢内管)、扩张器外管(手柄和不锈钢外管)及骨钻(手柄和不锈钢钻头)组成。
适用范围
供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术),主要用于为注入骨水泥(PMMA)而建立工作通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-03-17
有效期至
2027-03-16
变更情况
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骨科手术器械中的椎体成形导向系统是一种用于椎体成形手术的重要工具。它具有以下特点: 1. 高精度:椎体成形导向系统采用先进的技术,能够提供高精度的导向和定位,确保手术的准确性和安全性。 2. 多功能:该系统可以用于多种类型的椎体成形手术,包括椎体成形术、椎体内固定术等。它能够满足不同手术的需求,提供全面的解决方案。 3. 组合灵活:椎体成形导向系统由多个组件组成,可以根据手术需求进行组合和调整。医生可以根据患者的具体情况选择合适的组件,实现个性化的手术方案。 4. 安全可靠:该系统采用高强度材料制造,具有良好的耐用性和稳定性。它能够提供稳定的支撑和导向,减少手术风险,提高手术成功率。 椎体成形导向系统通常由以下几个组成部分构成: 1. 导向器:导向器是椎体成形导向系统的核心组件,用于引导手术器械的定位和导向。它通常由金属材料制成,具有良好的刚性和稳定性。 2. 针管:针管是用于穿刺和注射的工具,可以将骨水泥等材料注入椎体内部。它通常由不锈钢或塑料材料制成,具有良好的耐用性和可靠性。 3. 手柄:手柄是椎体成形导向系统的操作部分,医生可以通过手柄控制导向器和针管的运动。手柄通常由人体工程学设计,方便医生的操作和控制。 椎体成形导向系统根据不同的手术需求和使用方式,可以分为不同的类型,如手动型、电动型等。不同类型的系统具有不同的特点和适用范围,医生可以根据具体情况选择合适的类型。 总之,椎体成形导向系统是骨科手术中的重要工具,具有高精度、多功能、组合灵活和安全可靠等特点。它可以帮助医生实现准确的手术定位和导向,提高手术的成功率和安全性。
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