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血管紧张素转换酶（ACE）测定试剂盒（速率法）
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注册证编号
湘械注准20162400284
注册人名称
湘械注准20162400284
注册人住所
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
产品名称
血管紧张素转换酶（ACE）测定试剂盒（速率法）
管理类别
第二类
型号规格
R：50ml×1；R：100ml×1；R：50ml×2；R：100ml×2；R：50ml×3；R：100ml×3；R：50ml×4；R：100ml×4。校准品（选配）：1ml×1。
结构及组成
R：Tris缓冲液(pH4.2) 100mmol/L、苯丙酰氨基双甘肽 560mmol/L；校准品：血管紧张素转换酶、Tris缓冲液。
适用范围
本试剂用于检测人体血清样本中血管紧张素转化酶的活性，临床上主要用于高血压用药监测和结节病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。
b.开瓶后2～8℃保存1个月。
c. 冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-06-15
有效期至
2026-06-14
变更情况
原注册证号:湘械注准20162400284
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