高频医用诊断X射线摄影机

沪食药监械（准）字2013第2301226号

沪食药监械（准）字2013第2301226号

上海市嘉定区马陆镇沪宜公路2585号

上海市普陀区绥德路2弄17号4楼（真如创业工业区）

高频医用诊断X射线摄影机

第二类

BTX8000

产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、操作台、摄影床、立柱、滤线栅组成。部分部件信息部件名称 型号 制造商 参数高压发生器 YJG20R-A 南宁一举医疗电子有限公司 最大输出功率：8.8kW,大焦25kW；逆变频率：≥30kHzX射线管组件 JX51-20、40/125 上海医疗器械九厂 最高X射线管电压：125kV主要技术指标：X射线管电压调节范围为40～125KV，采用分档调节，分档间隔为1KV；管电压允许偏差：+10%；2、X射线管电流调节范围为16mA～200mA，按R’10数系分档；X射线 管电流的偏差应不大于+20%；3、电流时间积：小焦点调节范围：0.5mAs～160mAs，按R’10数系分档；大焦点调节范围：1mAs～320mAs，按R′10数系分档； 电流时间积值的偏差应不大于+（10%+0.2mAs）；4、摄影床床面在承受135Kg质量后应能正常工作；5、在空载状态下运行时（非承重状态）产生的噪声应不大于70dB(A) (不包括3s以内的非持续和非周期性噪声)。

通过X射线对人体进行摄影获得图像，用于医学影像诊断。

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上海市食品药品监督管理局

2013-08-02

2017-08-01

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