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不规则抗体筛检质控品
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注册证编号
国械注准20193401776
注册人名称
国械注准20193401776
注册人住所
长春市高新北区新浦路285号
生产地址
长春市高新北区新浦路285号
产品名称
不规则抗体筛检质控品
管理类别
第三类
型号规格
4瓶/盒（货号：BX7003)：样本1 2mL/瓶×2瓶、样本2 2mL/瓶×2瓶。
结构及组成
本品共4瓶。分别为O血清（样本1）及含IgG型抗D的AB血清（样本2）各2瓶组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于长春博迅生物技术有限责任公司生产的抗人球蛋白检测卡（12卡/盒）、不规则抗体检测试剂（人血红细胞）（4%，5mL/瓶）进行的不规则抗体筛检实验的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期90天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-16
有效期至
2029-04-07
变更情况
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