常规C反应蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

粤械注准20172400325

粤械注准20172400325

深圳市光明区玉塘街道田寮社区同观路泰嘉乐科技工业园1栋405

深圳市光明区玉塘街道田寮社区同观路泰嘉乐科技工业园1栋405

常规C反应蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

第二类

规格一：100人份/盒　R1:40mL×1　 R2:10mL×1 规格二：100人份/盒　R1:0.4mL×100　R2:5mL×2 规格三：500人份/盒　R1:200mL×1　 R2:50mL×1 规格四：500人份/盒　R1:200mL×1　 R2:25mL×2 规格五：1000人份/盒R1:400mL×1 R2:100mL×1

试剂由R1、R2、搅拌子和IC磁卡组成。其中R1：磷酸盐缓冲液20mmol/L,氯化钠 15.8g/L；R2：磷酸盐缓冲液20mmol/L,羊抗人CRP抗体偶联的乳胶颗粒2g/L；搅拌子：不锈钢；IC磁卡：聚氯乙烯（PVC）塑料。

用于体外定量测定人全血或血清中的C反应蛋白含量。

2-8℃密封保存有效期12个月；开瓶后试剂在2-8℃下可稳定存放30天。

/

/

/

广东省食品药品监督管理局

2017-03-14

2022-03-13

2021-05-07: 1、注册人住所由“深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋九楼”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区同观路泰嘉乐科技工业园1栋405”。 2、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋九楼”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区同观路泰嘉乐科技工业园1栋405”。