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定制式义齿

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注册证编号
皖械注准20172170019
注册人名称
皖械注准20172170019
注册人住所
合肥市包河区北京路 468号安徽检验所:检测科技园4号楼(1、3、4、5、6 层)
生产地址
合肥市包河区北京路 468号安徽检验所:检测科技园4号楼(1、3、4、5、6 层)
产品名称
定制式义齿
管理类别
第二类
型号规格
固定式、活动式
结构及组成
该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。固定式义齿包括冠、桥、贴面、嵌体等,通过粘固剂将其固定在基牙上;活动式义齿包括基托、卡环和树脂牙等,患者能自行取戴。
适用范围
固定式义齿用于牙体或牙列缺损的固定修复,活动式义齿用于牙列缺损,牙列缺失的活动修复。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
产品技术要求增加规格型号具体名称附件附件
审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2021-09-22
有效期至
2026-09-21
变更情况
在2024年03月27日变更如下:注册人住所由“合肥市包河工业区河北路28号(日之惠大楼前楼四层)” 变更为 “合肥市包河区北京路 468号安徽检验所:检测科技园4号楼(1、3、4、5、6 层)”。 生产地址由“合肥市包河工业区河北路28号(日之惠大楼前楼四层)” 变更为 “合肥市包河区北京路 468号安徽检验所:检测科技园4号楼(1、3、4、5、6 层)”。