一次性腔镜用直线型电动切割吻合器和钉仓组件

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注册证编号

苏械注准20242011120

注册人名称

苏械注准20242011120

注册人住所

苏州高新区科灵路8号3号楼

生产地址

苏州高新区科灵路8号3号楼3楼2338室

产品名称

一次性腔镜用直线型电动切割吻合器和钉仓组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：EP30S、EP30SN、EP45S、EP45SN、EP60S、EP60SN、EP30M、EP30MN、EP45M、EP45MN、EP60M、EP60MN、EP30L、EP30LN、EP45L、EP45LN、EP60L、EP60LN、ED30S、ED30SN、ED45S、ED45SN、ED60S、ED60SN、ED30M、ED30MN、ED45M、ED45MN、ED60M、ED60MN、ED30L、ED30LN、ED45L、ED45LN、ED60L、ED60LN钉仓组件：EPR30M、EPR30W、EPR45M、EPR45W、EPR45B、EPR45D、EPR45G、EPR45T、EPR60M、EPR60W、EPR60B、EPR60D、EPR60G、EPR60T

结构及组成

吻合器EP型由抵钉座、关节头保护套、套管、旋转手柄、倒转开关、手动复位盖、复位按钮、电池包、固定手柄、闭合手柄、保险开关、击发按钮、切割刀、钉仓座和鹰嘴附件（选配）组成。吻合器ED型由抵钉座、关节头保护套、套管、旋转手柄、倒转开关、手动复位盖、复位按钮、电池包、固定手柄、闭合手柄、保险开关、击发按钮、关节旋钮、切割刀、钉仓座和鹰嘴附件（选配）组成。钉仓组件由钉仓、托架和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-05-17