可降解鼻窦药物支架系统

国械注准20233130121

国械注准20233130121

上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207B区

上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207B区、207E区、208、209室； 上海市嘉定区金园一路929号2幢6层（B区除外）

可降解鼻窦药物支架系统

第三类

见附页

该产品由可降解编织支架、药物涂层、输送器和辅助工具组成。支架材料为支架材料为丙交酯-乙交酯共聚物。药物涂层由药物糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇组成。输送系统由软管头端、输送软管、内推杆头端、内推杆、不锈钢管、不锈钢衬芯、锁紧帽、输送器外壳、弹簧、输送器手柄组成。辅助工具包括漏斗、推送器、尼龙线。产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。货架有效期18个月。

该产品适用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术（FESS）患者，主要用于防止FESS术后粘连，保持鼻腔通畅，减少炎症。

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国家药品监督管理局

2023-02-02

2028-02-01

2024-01-11 生产地址由上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207B、207E、208、209室;变更为：上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207B区、207E区、208、209室； 上海市嘉定区金园一路929号2幢6层（B区除外）