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视力筛查仪
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注册证编号
京械注准20232160647
注册人名称
京械注准20232160647
注册人住所
北京市北京经济技术开发区经海三路109号院53号楼1层、5层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）
生产地址
长沙高新开发区林语路319号联东U谷高端科技企业加速中心项目一期9C栋201、202房(委托生产)
产品名称
视力筛查仪
管理类别
第二类
型号规格
MC-200
结构及组成
产品由主机（包含可拆卸手柄、嵌入式软件名称：视力筛查仪软件；软件发布版本：2）、电源适配器、电池充电座组成。
适用范围
视力筛查仪用于医疗机构视力筛查，不用于对人眼屈光状态的诊断，必要时，需到医疗机构进行诊断和治疗。可筛查或测量6个月以上人群的眼睛球镜度、柱镜度和柱镜轴向，等效球镜度、瞳孔距离。
产品储存条件及有效期
5年
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-10-07
有效期至
2028-10-06
变更情况
/
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