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甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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注册证编号
豫械注准20152400486
注册人名称
豫械注准20152400486
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
河南省郑州市
产品名称
甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒,100测试/盒,200测试/盒,500测试/盒,50测试/盒(S),100测试/盒(S),200测试/盒(S),500测试/盒(S)
结构及组成
磁微粒混悬液、酶结合物、校准品、样品稀释液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于定量检测人血清中甲状腺过氧化物酶抗体的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期15个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-01-17
有效期至
2028-08-05
变更情况
2018-10-26 包装规格由“50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒,500人份/盒”变更为“50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒,500人份/盒,50人份/盒(S),100人份/盒(S),200人份/盒(S),500人份/盒(S)”;产品技术要求变更内容见附页;产品说明书变更内容见附页。 2021-03-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济
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