一次性使用输液器 带针

国械注准20163140342

国械注准20163140342

寿光市化龙镇潍高路北

寿光市化龙镇潍高路北和寿光市化龙镇政府北800米、南洋路东侧

一次性使用输液器 带针

第三类

ZLSY-3（带输液贴式）型、ZLSY-3（带输液贴式）A型、ZLSY-3（带输液贴式）B型、ZLSY-3（带输液贴式）C型。输液针:0.4x16,0.45x16,0.5x17/19,0.55x17/19,0.6x24,0.7x24,0.8x21,0.9x21,1.1x21,1.2x21mm。

本产品采用聚乙烯、聚氯乙烯、ABS材料制造，其结构由保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管、漏斗、管路、止水夹、流量调节器、药液过滤器（标称孔径为15μm）、注射件（可选件）、外圆锥接头、一次性使用输液针亦可不带针、医用输液贴构成。

本产品用于临床输液，仅适用于在重力作用下供人体一次性静脉输注药液用。输液贴用于输液过程，输液导管、针柄的固定和输液穿刺部位的保护。

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国家药品监督管理局

2021-02-03

2026-02-02

2018-07-23 “注册人住所:山东省寿光市化龙镇；生产地址:山东省寿光市化龙镇”变更为“注册人住所:寿光市化龙镇潍高路北；生产地址:寿光市化龙镇潍高路北和寿光市化龙镇政府北800米、南洋路东侧”。 2022-04-13 变更产品技术要求，详见附件。