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射频消融导管

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注册证编号
国械注准20153400306
注册人名称
国械注准20153400306
注册人住所
北京市密云县工业开发区科技路48号
生产地址
北京市密云县工业开发区科技路48号
产品名称
射频消融导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
射频消融导管为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。根据导管长度、末端电极长度、弯型及色标的不同分为多种规格型号,产品规格型号及描述见附页。
适用范围
射频消融导管适用于暂时性记录心内心电图和/或心内起博,以及用于室上性心动过速发生或持续时心肌组织的射频消融(RF)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-13
有效期至
2020-02-12
变更情况
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有源手术器械是一种用于射频消融手术的导管,它可以通过高频电流产生热能,用于破坏或切除体内组织。下面是对有源手术器械射频消融导管的产品介绍。 特点: 1. 高效消融:有源手术器械射频消融导管能够快速产生高温,有效破坏或切除体内组织,从而实现治疗效果。 2. 安全可靠:导管采用高品质材料制成,具有良好的耐高温性能和导电性能,能够确保手术过程的安全可靠性。 3. 精准操作:导管设计合理,可以精确控制射频能量的输出和传递,使医生能够准确地进行手术操作。 4. 多功能应用:有源手术器械射频消融导管可用于多种手术,如心脏射频消融、肝脏射频消融等,具有广泛的应用领域。 组成: 有源手术器械射频消融导管通常由导管本体、电极、绝缘层等组成。导管本体是导电材料制成的管状结构,用于传递射频能量。电极是导管的一部分,通过电流传递射频能量。绝缘层则用于隔离电极和周围组织,避免电流传导到非目标区域。 类型: 根据不同的手术需求,有源手术器械射频消融导管可以分为不同类型。例如,心脏射频消融导管用于治疗心律失常等心脏疾病;肝脏射频消融导管用于治疗肝癌等肝脏疾病。不同类型的导管在结构和尺寸上可能有所差异,以适应不同手术的需求。 总之,有源手术器械射频消融导管是一种高效、安全、精准的手术工具,可用于多种手术,具有广泛的应用领域。它由导管本体、电极和绝缘层等组成,根据不同手术需求可分为不同类型。
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