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碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物—AMP缓冲液法)
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注册证编号
粤械注准20212400610
注册人名称
粤械注准20212400610
注册人住所
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901
生产地址
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101
产品名称
碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物—AMP缓冲液法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×40 mL、R2:1×10mL;R1:2×40 mL、R2:2×10mL;R1:1×60 mL、R2:1×15 mL;R1:2×60 mL、R2:2×15mL
结构及组成
试剂盒由试剂(R1、R2)组成,主要成分如下: 1.试剂1(R1):2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液、乙酸镁。 2.试剂2(R2):2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液、乙酸镁、对硝基本磷酸二钠。
适用范围
用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性,临床上主要用于肝胆疾病和骨骼疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2~8℃避光贮存,禁止冷冻,有效期为12个月。试剂盒开盖后载机5~15℃避光保存,可稳定30天。
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-04-23
有效期至
2026-04-22
变更情况
2022-11-22: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。
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