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妊娠诊断检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
赣械注准20172400241
注册人名称
赣械注准20172400241
注册人住所
江西省南昌市南昌小蓝经济开发区玉湖路8号
生产地址
南昌小蓝经济开发区玉湖路8号
产品名称
妊娠诊断检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
型号:早早孕检测试纸卡型、早早孕检测试纸笔型、早早孕检测试纸条型;规格:1人份/袋、1人份/盒，1人份/袋、2人份/盒，1人份/袋、10人份/盒，1人份/袋、100人份/盒。
结构及组成
本产品主要由试纸组成，试纸上的主要成分有：1、人绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；2、抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；3、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；4、滤油纸、PVC胶板。
适用范围
供妊娠早期诊断使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2017-11-30
有效期至
2022-11-29
变更情况
/
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