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C反应蛋白（CRP）测定试剂盒(免疫比浊法）
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注册证编号
湘械注准20172400113
注册人名称
湘械注准20172400113
注册人住所
长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102、202、302
生产地址
长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102、202、302
产品名称
C反应蛋白（CRP）测定试剂盒(免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×30ml；R2:1×10ml R1:1×45ml； R2:1×15ml R1:1×60ml； R2:1×20ml R1:1×78ml； R2:1×26ml R1:3×40ml；R2:1×40ml R1:3×60ml； R2:1×60ml R1:3×100ml； R2:1×100ml R1:1×495ml； R2:1×165ml 校准品（选配）：5×0.5ml； 1×1ml
结构及组成
试剂R1:2-（N-吗啉代）乙磺酸≥50mmol/L、氢氧化钠≥21mmol/L、氯化钠≥1500mmol/L、吐温-20≥0.6％、聚乙二醇6000≥0.4％；试剂R2：羊抗人C反应蛋白抗体液≥280ml/L、吐温-20≥0.05％、抗体稳定剂≥0.1g/dL
适用范围
本试剂盒用于检测人体样本中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
试剂盒效期为：2～8℃避光保存11个月；
开瓶稳定性：2～8℃避光保存30天。
校准品的长期有效期为：2～8℃避光保存11个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省食品药品监督管理局
批准日期
2017-04-18
有效期至
2022-04-17
变更情况
/
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