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定制式固定义齿
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注册证编号
冀械注准20232170113
注册人名称
冀械注准20232170113
注册人住所
河北承德市丰宁满族自治县经济开发区开发区路28号京北中小企业总部基地19号楼102户
生产地址
河北承德市丰宁满族自治县经济开发区开发区路28号京北中小企业总部基地19号楼102户
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
CAD/CAM金属冠、桥、桩核、嵌体（纯钛）；CAD/CAM烤瓷金属冠、桥（钴铬合金）；CAD/CAM全瓷冠、桥、桩核、嵌体、贴面（二氧化锆）；CAD/CAM全瓷冠、桩核、嵌体、贴面（玻璃陶瓷）
结构及组成
CAD/CAM金属冠：通过电脑扫描计算机设计，由齿科合金（纯钛）切削盘切削而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。
CAD/CAM金属桥：通过电脑扫描计算机设计，由齿科合金（纯钛）切削盘切削而成，主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。
CAD/CAM金属桩核：通过制作蜡型电脑扫描计算机设计，由齿科合金（纯钛）切削盘切削而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。
CAD/CAM金属嵌体：通过电脑扫描计算机设计，由齿科合金（纯钛）切削盘切削而成，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。
CAD/CAM烤瓷金属冠：通过电脑扫描计算机设计，由齿科合金（钴铬合金）切削盘切削而成的基底冠，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。
CAD/CAM烤瓷金属桥：通过电脑扫描计算机设计，由齿科合金（钴铬合金）切削盘切削而成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制造而成，主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。
CAD/CAM全瓷冠（二氧化锆）：通过电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底冠，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。
CAD/CAM全瓷桥（二氧化锆）：通过电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底桥架及表面熔附的瓷层构成，由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。
CAD/CAM全瓷桩核（二氧化锆）：通过制作蜡型电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。
CAD/CAM全瓷嵌体（二氧化锆）：通过电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成的，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。
CAD/CAM全瓷贴面（二氧化锆）：通过电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。
CAD/CAM全瓷冠（玻璃陶瓷）：通过电脑扫描计算机设计，由玻璃陶瓷瓷块切削烧结而成, 为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。
CAD/CAM全瓷桩核（玻璃陶瓷）：通过制作蜡型电脑扫描计算机设计，由玻璃陶瓷瓷块切削烧结而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。
CAD/CAM全瓷嵌体（玻璃陶瓷）：通过电脑扫描计算机设计，由玻璃陶瓷瓷块切削烧结而成，嵌入
适用范围
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2023-04-10
有效期至
2028-04-09
变更情况
/
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定制式固定义齿是一种口腔科器械，用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品，根据患者的口腔情况和需求进行定制制作，以恢复牙齿的功能和美观。
定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系，使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性，能够长时间地承受咀嚼和咬合力，不易脱落或损坏。
定制式固定义齿由多个组成部分构成，包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分，可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分，通常由金属或陶瓷材料制成，具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分，可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。
根据不同的修复需求，定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况，桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况，全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。
总之，定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品，具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观，提高生活质量。
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