机械解脱弹簧圈系统

国械注准20183130228

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中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路328号301室

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机械解脱弹簧圈系统

第三类

见附页

机械解脱弹簧圈系统由弹簧圈和输送系统两部分组成。输送系统由输送系统扭转器、应力缓冲器、输送导丝、导管、输送导丝固定圈、和输送系统显影圈组成。弹簧圈通过机械连接的方式与输送系统连接，操纵输送系统扭转器可释放弹簧圈。弹簧圈由铂钨合金材料组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。

该产品设计用于颅内动脉瘤和硬脑膜动静脉瘘的栓塞： －动脉瘤：动脉瘤颈/瘤腔比小于或等于1/2，或动脉瘤颈小于或等于4mm； －硬脑膜动静脉瘘。

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国家药品监督管理局

2022-08-16

2028-06-05

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