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一次性使用气管插管

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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660280号
注册人名称
浙食药监械(准)字2014第2660280号
注册人住所
杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥1-1号2幢
生产地址
杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥1-1号2幢
产品名称
一次性使用气管插管
管理类别
第二类
型号规格
ID 2.0, ID 2.5, I.D.3.0, I.D.3.5, I.D.4.0, I.D.4.5, I.D.5.0, I.D.5.5, I.D.6.0, I.D.6.5,I.D.7.0, I.D.7.5, I.D.8.0, I.D.8.5, I.D.9.0, I.D.9.5 (ET-01,ET-02,ET-02S)
结构及组成
产品由管身、接头、抽液管、抽液接头及盖子、套囊、单向阀、充气管、指示球囊、X光摄影线组成,其原材料为医用级PVC。产品表面应光洁光滑、无明显异物,应能承受10N的静态拉力,持续15s不断裂、脱落,产品经环氧乙烷灭菌后,其残留量不大于10μg/g。
适用范围
气管插管供临床施行气管内插管术时, 用于抢救病人和气管内麻醉。
产品储存条件及有效期
咽喉水肿、气道急性炎症、胸主动脉压迫气管、严重出血患者及颈椎损伤者禁用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2014-03-04
有效期至
2018-03-03
变更情况
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