数字大功率耳背式助听器

沪械注准20192190022

沪械注准20192190022

中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号(C型楼)

上海市浦东新区晨晖路88号金蝶软件园1号楼1楼102室A1-A2区

数字大功率耳背式助听器

第二类

见附页

数字大功率耳背式助听器主要由麦克风、放大器、编程接口、存储器、受话器组成。

产品适用于听力损失患者进行听力补偿。

/

/

/

无

上海市药品监督管理局

2019-01-29

2029-01-28

1、注册证附页“产品规格型号”变化: 增加48个新型号（见附页）； 2、产品技术要求: 增加新型号的性能要求，详见附件（共25页）。;本文件与“沪械注准20192190022”注册证共同使用。;2020-02-18,生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）”变更为“中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）；上海市浦东新区晨晖路88号金蝶软件园1号楼1楼102室A