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一次性使用球囊扩张压力泵
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注册证编号
豫械注准20172660154
注册人名称
豫械注准20172660154
注册人住所
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
生产地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
产品名称
一次性使用球囊扩张压力泵
管理类别
第二类
型号规格
型号：30atm（440psi）、40atm（587psi）；
规格：20ml
结构及组成
压力泵由充压装置、指针式压力表、连接管、接头和三通阀组成。充压装置包括手柄、芯杆、锁扣、上下壳、针筒组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
适用于对血管内球囊扩张导管进行球囊的扩张和收缩，测量并控制球囊的压力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2017-04-12
有效期至
2022-04-11
变更情况
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